健康監(jiān)測設(shè)備的精度與安全性關(guān)乎用戶福祉,NexRing 智能戒指通過全球多項權(quán)威認證,以嚴苛標(biāo)準(zhǔn)確保產(chǎn)品品質(zhì)與健康數(shù)據(jù)的可靠性,為用戶提供 “品質(zhì) + 健康” 的雙重保障。
其硬件通過醫(yī)療器械級認證。獲得美國 FDA Class II 認證,證明心率、血氧等監(jiān)測功能達到醫(yī)療級精度;通過歐盟 CE MDR 認證,材料安全性與電磁兼容性符合最嚴格的歐洲標(biāo)準(zhǔn);中國 NMPA 認證則確保其適應(yīng)國內(nèi)人群的生理特征(如針對東亞人皮膚特點優(yōu)化光學(xué)傳感器參數(shù))。這些認證涉及 500 + 項測試,如在 - 40℃至 70℃環(huán)境中驗證設(shè)備穩(wěn)定性,用 10 萬組臨床數(shù)據(jù)校準(zhǔn)算法誤差(確保心率監(jiān)測誤差 < 2%)。
軟件與數(shù)據(jù)安全認證同樣全面。通過 ISO 27001 信息安全認證,健康數(shù)據(jù)加密與存儲符合國際標(biāo)準(zhǔn);獲 HIPAA 認證,可安全用于美國醫(yī)療系統(tǒng)的數(shù)據(jù)交換;通過中國網(wǎng)絡(luò)安全等級保護三級認證,滿足國內(nèi)數(shù)據(jù)合規(guī)要求。每季度接受第三方機構(gòu)滲透測試,確保 APP 與云端系統(tǒng)無安全漏洞。認證標(biāo)志直接顯示在設(shè)備包裝與 APP 內(nèi),用戶可查詢認證編號與測試報告,全程透明可追溯。
專業(yè)認證帶來實際使用價值。醫(yī)生認可其監(jiān)測數(shù)據(jù)作為輔助診斷依據(jù)(如連續(xù) 7 天的心率數(shù)據(jù)可用于評估心律失常藥物效果);保險公司將佩戴 NexRing 作為健康管理達標(biāo)憑證,提供保費優(yōu)惠;企業(yè)將其納入員工健康計劃,因其認證資質(zhì)確保數(shù)據(jù)真實有效。NexRing 每年投入營收的 15% 用于認證更新與技術(shù)升級,緊跟全球醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)變化。這些認證不僅是品質(zhì)證明,更是對用戶健康的鄭重承諾 —— 選擇經(jīng)過專業(yè)認證的智能戒指,才能讓健康管理真正有保障。